Duodenoskope mit Einwegkappen führten zu einer geringeren mikrobiellen Kontamination

von Elizabeth Short, Mitarbeiterin, MedPage Today, 23. Januar 2023

Die Verwendung von Duodenoskopen mit Einweg-Elevatoriumskappen während der endoskopischen retrograden Cholangiopankreatikographie (ERCP) führte zu geringeren Kontaminationsraten nach hochgradiger Desinfektion im Vergleich zu Standard-Endoskopdesigns und hatte keinen Einfluss auf die technische Leistung und Sicherheit der ERCP, wie die randomisierte ICECAP-Studie zeigte.

Bei über 500 Patienten, die sich einer ERCP unterzogen, wurde bei 3,8 % der Einweg-Duodenoskope mit Elevatoriumskappe eine anhaltende mikrobielle Kontamination festgestellt, verglichen mit 11,2 % der Standard-Duodenoskope (P = 0,004), was einem relativen Risiko von 0,34 (95 %-KI 0,16–0,75) entspricht Nauzer Forbes, MD, MSc, von der University of Calgary in Kanada, und Co-Autoren.

Dieser Unterschied führte zu einem Number Needed to Treat von 13,6 (95 %-KI 8,1–42,7), um einen Fall anhaltender Kontamination zu vermeiden, stellten sie in JAMA Internal Medicine fest.

Darüber hinaus war der technische Erfolg mit den Einweg-Elevatoriumskappen-Duodenoskopen nicht schlechter als mit den Standardzielfernrohren (94,6 % vs. 90,7 %, P = 0,13).

„Die weltweite Meldung von Infektionsausbrüchen im Zusammenhang mit Duodenoskopen hat stark zugenommen, wobei die meisten nicht mit erkennbaren Verstößen gegen Desinfektionsprotokolle in Zusammenhang standen“, schrieben Forbes und sein Team und stellten fest, dass eine aktuelle Studie aus den Niederlanden ergab, dass 22 % der Duodenoskope anhaltend waren nach hochgradiger Desinfektion kontaminiert.

„Da die Sterblichkeit im Zusammenhang mit Sepsis im Zusammenhang mit Duodenoskopen bis zu 29 % betragen kann, haben mehrere Organisationen dieses Problem zur Priorität erklärt“, fügten sie hinzu.

Um dieses seit langem bestehende Problem in den USA zu lösen, hat die FDA den Übergang von Duodenoskopen mit fester Endkappe zu Duodenoskopen mit „innovativerem“ Design gefördert, bei dem der Schwerpunkt auf Einwegteilen lag.

„Duodenoskope mit Einwegkappen berücksichtigen sowohl die Bedenken hinsichtlich einer anhaltenden mikrobiellen Kontamination im Zusammenhang mit Standard-Duodenoskopen als auch die Leistungseinschränkungen von Einweg-Duodenoskopen“, bemerkten Graham M. Snyder, MD, SM, vom University of Pittsburgh Medical Center, und Melinda Wang, MD, der University of California San Francisco, in einem eingeladenen Kommentar.

„Die Ergebnisse der ICECAP-Studie stützen die Empfehlungen der FDA an Endoskopiker, auf die Verwendung von Duodenoskopen mit neuartigem Design für diagnostische und therapeutische ERCP-Verfahren umzusteigen, beispielsweise Instrumente mit Einweg-Elevatoriumskappen“, schlussfolgerten sie.

Forbes und sein Team schlugen außerdem vor, dass Einweg-Elevatorkappen eine potenziell kostengünstigere Lösung zur Reduzierung der mikrobiellen Kontamination darstellen.

„Duodenoskope mit einer Einweg-Elevationskappe bieten eine potenzielle Lösung zur erheblichen Reduzierung hartnäckiger mikrobieller Kontaminationen, die skalierbar ist und zusätzliche Kosten von etwa 50 US-Dollar oder 3 bis 7 % der gesamten Verfahrenskosten verursacht“, schrieben sie. „Eine Kosten-Nutzen-Analyse aus dem Jahr 2022 unterstützt auch die Verwendung von Einweg-Duodenoskopen mit Elevatoriumskappe. Die Prävention duodenoskopbedingter Infektionen erfordert jedoch auch die Berücksichtigung zusätzlicher Faktoren, einschließlich der Schulung des Personals und der Kommunikation zwischen den an den Eingriffen Beteiligten.“

Die Kommentatoren stellten außerdem fest, dass die Studie die Grenzen einer hochgradigen Desinfektion aufzeigte: Alle neun in der Studie verwendeten Standard-Duodenoskope hatten mindestens ein positives Ergebnis einer anhaltenden mikrobiellen Kontamination, ebenso wie fünf der acht Duodenoskope mit Einweg-Elevationskappen.

Für diese Parallelarmstudie schlossen Forbes und Kollegen 518 Patienten ein, die sich von Dezember 2019 bis Februar 2022 in zwei tertiären Zentren in Kanada einer ERCP unterzogen, wobei die Patienten gleichmäßig auf die Verwendung von Einweg-Duodenoskopen mit Elevatoriumskappe und Standard-Duodenoskopen verteilt waren. Das Durchschnittsalter betrug 60,7 Jahre und 49,8 % waren Frauen.

Eine anhaltende mikrobielle Kontamination nach der Desinfektion wurde als Wachstum von 10 oder mehr koloniebildenden Einheiten eines beliebigen Organismus oder als Wachstum gramnegativer Bakterien innerhalb von 72 Stunden nach dem Ausplattieren definiert.

Der technische Erfolg der ERCP wurde anhand von A-priori-Kriterien (Nichtunterlegenheitsergebnis mit einer A-priori-Nichtunterlegenheitsspanne von 7 %) bestimmt und von verblindeten Gutachtern beurteilt.

Was die Sicherheit betrifft, gab es keine signifikanten Unterschiede zwischen der Einweggruppe und der Standardgruppe in Bezug auf Infektionsergebnisse, einschließlich Cholangitis (0,8 % vs. 1,2 %), sowie andere unerwünschte Ereignisse, einschließlich Pankreatitis (3,1 % vs. 3,5 %), Blutungen (1,9 %). % vs. 1,2 %), Perforation (0,4 % vs. 0,0 %), kardiorespiratorische unerwünschte Ereignisse (1,5 % vs. 0,8 %) oder 30-Tage-Mortalität (0,4 % vs. 0,4 %).

Elizabeth Short ist Mitarbeiterin von MedPage Today. Sie deckt häufig die Bereiche Pulmonologie sowie Allergie und Immunologie ab. Folgen

Offenlegung

Die Studie wurde durch den American Society for Gastrointestinal Endoscopy Research Award, ein Stipendium der Canadian Institutes of Health Research, und den NB Hershfield Chair in Therapeutic Endoscopy der University of Calgary unterstützt.

Forbes berichtete über nichtfinanzielle Unterstützung von Pentax Medical während der Durchführung der Studie und persönliche Honorare von Boston Scientific, Pentax Medical und AstraZeneca außerhalb der eingereichten Arbeit.

Co-Autoren berichteten über Beziehungen zu Olympus, Pentax Medical und Pendopharm.

Die Kommentatoren meldeten keine konkurrierenden Interessen.

Hauptquelle

JAMA Innere Medizin

Quellenangabe: Forbes N, et al. „Auswirkung von Einweg-Duodenoskopen mit Aufzugskappe auf anhaltende mikrobielle Kontamination und technische Leistung der endoskopischen retrograden Cholangiopankreatikographie: die randomisierte klinische ICECAP-Studie“ JAMA Intern Med 2023; DOI: 10.1001/jamainternmed.2022.6394.

Sekundärquelle

JAMA Innere Medizin

Quellenangabe: Wang M, Snyder GM „Duodenoskope mit Einweg-Elevationskappen – eine schrittweise Reduzierung des Infektionsrisikos für Patienten“ JAMA Intern Med 2023; DOI: 10.1001/jamainternmed.2022.6393.